Proceso de importación de dispositivos médicos en Colombia: requisitos y procedimientos para la expedición de registro sanitario
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En el artículo se desarrolla el proceso de desaduanamiento de dispositivos médicos en Colombia, en cumplimiento de requisitos previos al ingreso de estos al territorio nacional, esbozando detalladamente el procedimiento que se debe realizar para solicitar el Registro Sanitario ante el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos “INVIMA”, en cumplimiento de los requisitos exigidos a nivel nacional, en coordinación con la normatividad internacional promovida y unificada por la Organización Mundial de la Salud (OMS) y la Organización Panamericana de Salud (OPS), cuyo objetivo esta orientado a minimizar los riesgos de producir enfermedad o daño y otorgar seguridad y eficacia a los usuarios; des esta manera nos sumergimos en la disposiciones normativas existentes en Colombia, con el fin de desarrollar cada uno de los eventos que se presentan dentro con anterioridad del proceso de importación identificando cada uno de los problemas que se dan durante la solicitud, tramite y expedición del acto administrativo por el cual es concedido el Registro Sanitario para dispositivos médicos.